Inizialmente descritta nel 2010, la terapia con pompa di vuoto del pene è un'opzione terapeutica relativamente nuova per gli uomini con malattia di Peyronie (PD). Questa tecnica utilizza forze meccaniche indotte dal vuoto per allungare e allargare la tunica albuginea e quindi ridurre la curvatura del pene durante l'erezione. Il concetto di terapia del dispositivo di erezione sottovuoto (VED) nel trattamento della disfunzione erettile risale al medico americano John King che descrisse nel 1874 un metodo per migliorare le erezioni con una piccola pompa a vuoto. Dopo aver concesso vari brevetti per la terapia con dispositivi vacuum sia in Germania che negli Stati Uniti, l'imprenditore americano Geddings Osbon nel 1982 ha finalmente ottenuto il permesso della Food and Drug Administration per produrre un dispositivo vacuum. Hanno poi pubblicato il primo rapporto sull'efficacia e la sicurezza del VED nel 1986 .⁹⁷ Da allora ci sono state diverse pubblicazioni sul ruolo della pompa a vuoto nella disfunzione erettile.

Controindicazioni ed effetti collaterali delle pompe a vuoto del pene

Le uniche vere controindicazioni per il VED sono i pazienti con una storia di erezioni/priapismo prolungate ricorrenti e quelli con gravi disturbi emorragici.⁹⁸ Per quanto riguarda i pazienti che assumono anticoagulanti come warfarin, uno studio prospettico è stato in grado di dimostrare che le complicanze emorragiche come ematoma nei pazienti che utilizzavano VED non superavano quelle osservate nella popolazione urologica generale.⁹⁹

Gli effetti collaterali relativamente frequenti della terapia VED sono lividi del pene, petecchie e meno frequentemente ematoma o dolore.¹⁰⁰ A volte l'uso continuo di VED può provocare iperpigmentazione della pelle del pene a causa di ripetuti lividi cutanei con successiva deposizione di emosiderina. Gli effetti collaterali dei pazienti con VED che usano anticoagulanti orali non-vitaminico K (NOAC) non sono ancora stati pubblicati.

Motivazione per l'uso dei dispositivi di trazione nella malattia di Peyronie; dati sperimentali

Ad oggi, nessuno studio ha valutato direttamente l'efficacia del VED sull'aumento della lunghezza del pene negli uomini con PD. Tuttavia, più studi hanno dimostrato la capacità dei VED di mantenere o aumentare la lunghezza in altri contesti clinici. Data l'importanza della lunghezza del pene negli uomini con PD, questi studi sono inclusi per evidenziare la capacità e l'estensione degli aumenti di lunghezza riportati con l'uso di VED.¹⁰¹ Degli uomini sottoposti a posizionamento di una protesi del pene, uno studio ha riportato un aumento di + 0,8 cm della lunghezza del pene quando un VED è stato usato 10-15 minuti al giorno per i 30 giorni prima dell'inserimento protesico rispetto ai controlli randomizzati. Questi risultati sono coerenti con altri studi retrospettivi che hanno dimostrato aumenti delle dimensioni della protesi inserita dopo l'inizio di un programma VED preoperatorio.¹⁰²

Randhawa e Shukla menzionano in una revisione che gli studi scientifici di base suggeriscono che il VED si traduce in dilatazione dei seni cavernosi, flusso sanguigno venoso retrogrado e aumento dell'afflusso arterioso. L'apporto di sangue del pene aggiuntivo migliora l'ossigenazione del tessuto cavernoso che successivamente porta a una diminuzione del fattore-1a inducibile dall'ipossia, TGF-31, collagenasi. Questo porta ad aumenti dell'ossido nitrico sintetasi endoteliale e dell'actina muscolare liscia.⁹⁷

Motivazione per l'uso di dispositivi a vuoto nella malattia di Peyronie

In mancanza di grandi dati multicentrici, la maggior parte delle conoscenze si basa su uno studio osservazionale a braccio singolo di Raheem e colleghi.¹¹⁰ Per valutare l'efficacia del VED nel raddrizzare meccanicamente la curvatura del pene della PD nell'uomo, hanno pubblicato una serie di casi, in cui hanno arruolato 41 pazienti nello studio.

Circa il 75% (31 pazienti) ha completato lo studio; le ragioni dell'esclusione sono state la mancata partecipazione al follow-up, l'incapacità di azionare la pompa, l'ingorgo venoso doloroso durante l'uso della pompa o una scarsa risposta alla prostaglandina-E1, che è stata usata per misurare la direzione e l'angolo della curvatura. Per un periodo di 12 settimane, i pazienti hanno usato un dispositivo sottovuoto senza l'anello di costrizione, per 10 minuti due volte al giorno per allungare il pene. Il cilindro è stato applicato al pene e gonfiato lentamente fino a quando il pene è stato eretto e mantenuto in questa posizione per 3 minuti. Il vuoto è stato quindi rilasciato per consentire all'erezione di placarsi e il processo ripetuto per un periodo di 10 minuti. L'analisi dei risultati ha mostrato che c'è stato un miglioramento statisticamente significativo dell'angolo di curvatura dopo 12 settimane di utilizzo della pompa a vuoto.

Dei 31 pazienti che hanno completato lo studio, 21 (67%) hanno avuto una riduzione dell'angolo di curvatura di 5-25°, tre (10%) hanno avuto un peggioramento della curvatura e in sette (23%) non c'è stato alcun cambiamento nella curvatura. Il cambiamento nell'angolo di curvatura dopo la terapia con pompa di vuoto non è stato significativamente associato all'età del paziente, alla durata della malattia alla presentazione, all'angolo di curvatura di presentazione o alla presenza di dolore.

Alla fine del periodo di studio, i pazienti 16 (51%) erano soddisfatti dell'esito e non volevano più alcun trattamento, mentre 15 (49%) hanno continuato ad avere una correzione chirurgica.¹⁰⁴

Terapia con onde d’urto (ESWT – Extracorporeal Shockwave Therapy)

I primi tentativi di impiego delle onde d'urto extracorporee per il trattamento dell'IPP risalgono alla fine degli anni '80. Successive esperienze italiane hanno avuto poco seguito, forse per la problematica adattabilità dei litotritori tradizionali a questo particolare campo di applicazione. L'adozione di un litotritore elettromagnetico di piccole dimensioni, a puntamento ecografico ha riportato in primo piano questa possibilità terapeutica. Alle iniziali proposte tedesche hanno fatto seguito numerose esperienze italiane.¹⁰⁵

In uno studio precedentemente condotto è emerso che la terapia con onde d’urto (ESWT) può̀ migliorare in modo significativo la funzione erettile (IIEF-5 score), la sintomatologia dolorosa (VAS score) e la qualità della vita dei pazienti (Qol) con IPP, se comparata al placebo. Inoltre, pur non essendo stati dimostrati effetti benefici sulla dimensione della placca e sulla curvatura del pene, nel gruppo trattato con ESWT si è dimostrata una stabilizzazione della malattia, se comparata alla progressione ed al peggioramento riscontrati nel gruppo placebo. Le placche fibrose sembrano rispondere meglio delle calcifiche che, a loro volta, sembrano richiedere un numero maggiore di trattamenti. Esiste una relazione tra la precocità del trattamento e la probabilità di risposta positiva.

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